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化妝品無菌凈化車間

作者:化妝品凈化車間 來源:無塵凈化車間 日期:2018/12/18 13:47:23 人氣:262

大家都知道食品、藥品、化妝品屬于比較容易腐爛、變質(zhì)的產(chǎn)品,所以對產(chǎn)品的生產(chǎn)有一定的要求,比如無塵、無菌等,這樣特定的環(huán)境就叫凈化車間,凈化車間的特性就是避免或減少細菌、病毒、微生物的存在或生長機會。

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在我們?nèi)粘I钪惺褂玫幕瘖y品護膚品,為什么需要建立專門的化妝品潔凈無塵車間

1、在非恒溫的狀態(tài)下,化妝品生產(chǎn)過程所使用的原材料、配料易變質(zhì),造成產(chǎn)品不合格。

2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高,否則容易造成交叉污染。

3、空氣中存在微粒子、有害空氣、細菌等污染物,在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。

4、要保障化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性。因此需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即化妝品潔凈車間。

5、化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施,化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環(huán)境。

6、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產(chǎn)品必須使用潔凈車間。否則很容易發(fā)生安全事故。

教你看無菌車間凈化等級標準

正常敞開式空間中,每立方米空氣中粉塵粒子的含量為500萬個,遠遠達不到化妝品的生產(chǎn)要求。每個國家對化妝品生產(chǎn)加工都有一定的標準和要求,在廠房設(shè)計和配備上,要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細菌等污染物排除,并將車間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi),就有了10萬級、30萬級等凈化標準。凈化等級指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量,10萬級指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過10萬個,30萬級指的是每立方米空氣中粉塵粒子的含量不超過30萬個。

數(shù)字越小,潔凈等級越高

車間空氣的潔凈度,數(shù)字越小,代表的車間潔凈等級越高。化妝品生產(chǎn)車間潔凈等級從高至低劃分通常有十級、百級、千級、萬級、10萬級和30萬級,就目前的化妝品制造而言,30萬級凈化成交就就已經(jīng)很不錯了,國內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會高于30萬級的車間凈化標準。

1、安全注意事項嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈。

2、無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級。

3、潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染。嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用。

4、潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。

5、需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌。

6、工作人員進入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入潔凈室進行操作。

 7、潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘。

8、供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。

9、凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道。

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