作者：潔凈車間 來源：無錫易純凈化 日期：2019/2/18 8:38:47 人氣：193
硬件設施中潔凈車間是資金投入最大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達到設計目的，是否符合GMP的要求，最終要通過檢測來確認。在檢測潔凈廠房過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是部分潔凈車間，也有整個工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、調試、清沽等，最終達到了要求，但往往浪費了大量的人力和物力，耽誤了工期，延誤了GMP認證的進程。有些原因和缺陷在檢測前是完全可以避免的。我們在檢測工作中發現，造成潔凈度不合格的主要原因有以下幾個：
1．工程設計不合理
這種現象比較少見，主要是在一些小型的凈化級別要求不太高的潔凈車間建造上。現在凈化工程的競爭比較激烈，一些施工單位為了得到工程，在投標中給出了較低的報價。在后期施工中，利用一些單位不太懂行的情況，偷工減料，使用功率較低的空調通風壓縮機組，使送風功率與面積不匹配，導致潔凈度不合格。還有另外一個原因，是使用單位在設計施工開始后，又增加了新的要求和凈化面積，這也會使原先的設計不能達到要求，這種先天性的缺陷是難以改進的，要在工程設計階段避免。某業內人士也發現個別施工單位在驗收時，預先堵塞部分送風口，以圖蒙混過關。
2．用低檔產品替代高檔產品
在潔凈車間高效過濾器的應用上，國家規定在潔凈度10萬級或高于10萬級以上的空氣凈化處理，應采用初效、中效、高效過濾器的三級過濾。而某業內人士在驗證過程中，曾發現某個大型的凈化工程在l萬級的凈化級別上采用亞高效空氣過濾器代替高效空氣過濾器，從而造成了潔凈度不合格。最終更換了高效過濾器才符合了GMP認證的要求。
3．送風管或過濾器密封不好
這種現象是施工粗糙造成的，在驗收時會表現出在同一系統中某個房間或局部不合格，改進的方法是，送風管采用漏光試驗法檢漏，過濾器用粒子計數器對過濾器的斷面、封膠、安裝框架進行掃描，找出泄露位置，精心密封。
4．回風管道或回風口設計、調試不好
在設計方面的原因，有時因空間所限未能采用“頂送側回”或者回風口數量不夠，在設計方面的原因排除后，回風口的調試也是重要的施工環節。如果調試不好，回風口阻力過大，回風量小于送風量，也會造成潔凈車間的潔凈度不合格。另外在施工中，回風口離地面的高度對潔凈度也有影響。
5．檢測時凈化空調系統自凈時聞不夠
國家標準規定，應在凈化空調系統正常運行30min后開始測試工作。如果運行時間太短，也會造成潔凈度不合格。這種情況下，適當延長空調凈化系統運行時間日即可。
6．凈化空調系統沒有清掃干凈
在施工過程中，整個凈化空調系統，尤其是送、回風管道都不是一次完成，施工人員和工環境都會造成通風管道和過濾器的污染。如不清潔干凈，將直接影響檢測結果。改進措施是，邊施工邊清潔，面前一段管道安裝完成徹底清潔后，可用塑料薄膜密封，避免環境等造成的污染。
7．潔凈廠房清潔不徹底
毋庸置疑，潔凈車間在檢測前必須徹底全面清掃，才能進行檢測。要求最后的擦拭人員，身著潔凈工作服進行清掃，以排除清掃人員人體造成的污染。清洗劑可以選用自來水、純水、有機溶劑、中性洗滌劑等。有防靜電要求的，最后用沾有防靜電液的抹布全面擦拭一遍。
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