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一次性醫用口罩生產工藝及環境要求

作者:口罩十萬級凈化車間 來源:無錫凈化工程公司 日期:2020/2/9 10:53:02 人氣:136

近期,新型冠狀病毒感染肺炎疫情,牽動著國人的敏感神經。在醫護專家不斷呼吁下,人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品,是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣,以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具,以紗布或紙等制成。在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環境中作業時,戴口罩具有非常好的作用。

市民戴口罩.jpg

據發改委2月5日統計,截至2月3日,全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只,比前一日環比增長3.1%,其中N95口罩已達到11.6萬只,環比增長48%,其他醫用口罩998萬只,環比增長36%,一次性口罩471萬只,口罩產量呈現持續上升勢頭。

口罩生產車間.jpg

(上圖) 某醫療器械限公司生產口罩

那么我們知道嗎,醫用一次性口罩是如何制作的,在什么環境之下生產的呢?疫情時期,我們如何選用合適的口罩?就此問題,無錫易純凈化借助客戶案例,浙江某醫療器械股份有限公司十萬級口罩生產潔凈車間,為大家詳解口罩制作和消毒流程。干貨滿滿!幫助巨大,建議收藏后閱讀哦~


一次性醫用口罩生產工藝:

1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調試機器自動生產。

3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。

5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。


醫用杯型防護口罩生產工藝:

挑選原料 >> 熱壓定型  >>  制造外層面罩  >>  焊接切邊  >>  印刷口罩標注  >>  呼吸閥打孔  >>  鼻梁條焊接  >>  人工/機器貼內層鼻梁條  >>  焊接耳帶  >>  焊接呼吸閥  >>  成品內包車間  >>  外部整合包裝   >>  存/出貨

一次性口罩.jpg

(上圖)一次性醫用口罩


口罩生產環境及要求

熟知醫療器械分類的朋友應該知道,醫療器械共分為3類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級(醫療稱:D級潔凈車間)或以上潔凈車間進行生產,這是國家強制性要求,其生產環境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。

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(上圖) 十萬級潔凈車間下生產口罩


物流方面:從初始挑選原料到最終成型內包,全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,上下工序之間銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸。下圖為浙江某醫療器械股份有限公司10萬級凈化車間(D級凈化車間)口罩生產流程及房間布局

貨物流程.jpg

(上圖) 浙江某醫療器械公司口罩生產車間物流示意圖


人員方面:從更衣 >>  洗手消毒/緩沖  >> 風淋消毒 >>  潔凈走廊  >> 各個潔凈車間都必須無塵化。下圖為浙江某醫療器械股份有限公司人員流動示意圖

工作人員流動方向.jpg

(上圖) 浙江某醫療器械公司口罩生產車間人員流動示意圖

第三方檢測合格后生產使用

凈化車間裝修完成后需要通過第三方專業檢測達標后方可生產使用

無塵化(塵埃粒子)檢測.jpg

無塵化(塵埃粒子檢測)

無菌化檢測

照明度檢測

如何選擇合適的口罩?

疫情時期,接下來教你如何選用合適的口罩,不過度防護,讓緊急物資發揮最大的作用。

如何選擇口罩.jpg

本文網址:http://www.jurenyaoye.com/show.asp?id=412

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